제약의약품 필름 비닐 포장재 자동 날인기 제조번호, 사용기한 인쇄

 

안녕하십니까? 마킹기 전문 제조업체 에프엔티입니다.

오늘은 의약품 포장재에 있어서 중요한 인쇄 및 날인 과정에 대해 소개해드리려고 합니다.

의약품을 안전하게 소비자에게 전달하기 위해서는

제조번호와 사용기한이 명확하게 인쇄되어야 하죠.

저희 에프엔티는 이러한 필수 정보를 정확하고 깔끔하게 날인할 수 있는

자동 날인기 인쇄(마킹) 솔루션을 소개해드려합니다.

 

의약품 포장재에 제조번호와 사용기한을 표시하는 것은

안전한 의약품 사용을 위해 매우 중요합니다.

이것은 두 가지 이유로 인해 중요합니다.

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첫째, 제조번호와 사용기한은 해당 의약품의 고유한 식별자 역할을 합니다.

제조번호는 특정 배치(batch) 또는 로트(lot)를 나타내며,

사용기한은 그 배치나 로트의 유효 기간을 나타냅니다.

이러한 정보를 통해 의약품 공급망 전반에서 제품을 추적하고 관리할 수 있습니다.

만약 제품에 문제가 발생하면, 제조번호를 기반으로

해당 배치나 로트를 신속하게 식별하고 리콜 조치를 취할 수 있습니다.

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둘째, 사용기한은 의약품의 안전성과 유효성을 보장하기 위해 중요합니다.

시간이 지남에 따라 의약품의 품질과 효능이 저하될 수 있으므로,

사용기한을 초과한 의약품은 사용하지 않아야 합니다.

잘못된 날짜 표시는 의약품 오용과 부작용의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

 

 

제조번호란 동일한 조건에서 제조되어 일련번호가 부여된 제품의 집합을 뜻합니다.

즉, 같은 공장에서 일정한 공정 아래 만들어진 제품들을 구분하기 위해 붙여진 번호이며,

보통 영문과 숫자의 조합으로 구성됩니다.

일반적으로 유통기한보다는 긴 기간 동안 유지되며,

제조사 홈페이지에서도 검색이 가능합니다.

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사용기한은 제품의 안정성과 성능이 유지될 것으로 예상되는 기간​을 말하며,

제품의 변질여부와 관계없이 겉면에 표기된 기한이 지나면 사용할 수 없습니다.

단, 개봉 후 사용기한은 별도로 표기되기도 하며,

연고나 안약처럼 공기와의 접촉으로 인한 변질이 우려되는 제품은

6개월 이내에 사용하는 것이 좋습니다.

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이런 제조번호와 사용기한은 제품의 이력관리 뿐만 아니라

불량제품의 회수, 반품, 교환 등의 업무 처리시 유용하게 활용됩니다.

또 구매 전·후에 꼭 확인해야 할 사항이기도 합니다.

 

의약품 포장재의 인쇄는 식품 포장재와는 달리 특정 규정과 요구사항을 준수해야 합니다.

이러한 요구사항에는 높은 인쇄 품질, 일관된 인쇄 결과,

GMP(Good Manufacturing Practices) 준수 등이 포함됩니다.

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1.인쇄 품질

의약품 포장재는 깨끗하고 선명한 텍스트와 이미지를 가져야 하므로

고해상도 인쇄 기술이 필요합니다.

고품질 인쇄는 명확한 가독성을 보장하고 잘못된 투여 또는 오용의 위험을 최소화합니다.

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2.일관된 인쇄 결과

의약품 포장재는 대량 생산되므로 일관된 인쇄 결과가 중요합니다.

이를 위해 인쇄기는 정확한 설정과 조정이 필요하며,

인쇄 프로세스 전반에 걸쳐 엄격한 품질 관리가 이루어져야 합니다.

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3.GMP 준수

의약품 제조업체는 GMP 규정을 준수해야 합니다.

이는 포장재 인쇄에도 적용되며,

인쇄 시설은 GMP 인증을 받아야 할 수도 있습니다.

GMP 준수는 오염 물질 제거, 청결한 작업 환경 유지, 안전한 인쇄 재료 사용 등을 포함합니다.

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4.보안 요소

일부 의약품 포장재에는 보안 요소가 포함될 수 있습니다.

이는 위조 방지를 위한 홀로그램, 바코드, QR 코드 등을 포함할 수 있습니다.

이러한 보안 요소는 인쇄 과정에서 정확하게 구현되어야 합니다.

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5.내구성

의약품 포장재는 장기간 보관되고 운송되므로 내구성이 있어야 합니다.

인쇄는 내구성 있는 재료에 적용되어야 하며,

자외선(UV) 차단 잉크와 같은 특수 잉크를 사용하여 인쇄의 수명을 연장할 수 있습니다.

친환경 잉크를 사용하여 인쇄 공정에서 발생하는 유해 물질을 최소화(MEK-FREE) 자동날인기라 걱정없습니다.

 

의약품 포장재의 제조번호, 사용기한 등 중요 정보의 날인은

규제 기관에 의해 요구되는 사항입니다. 아래는 날인을 위한 기본 규정과 준수 사항입니다.

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1.규정 준수: 국가별 규정에 따라 다르지만, 일반적으로 의약품 포장재에는 제조번호, 사용기한, 로트 번호 등의 중요 정보가 날인되어야 합니다. 제조사는 해당 국가의 규정을 철저히 파악하고 준수해야 합니다.

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2.고품질 날인: 날인은 읽기 쉽고 명확해야 합니다. 고품질의 프린터와 잉크를 사용하여 날인의 선명도와 내구성을 보장해야 합니다.

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3.일관성: 대규모 생산에서는 일관된 날인이 중요합니다. 표준화된 절차와 품질 관리 시스템을 구현하여 각 포장재에 동일한 정보가 올바르게 날인되도록 해야 합니다.

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4.데이터 추적성: 날인한 정보는 데이터 추적성을 제공하는데 사용됩니다. 이를 통해 제품의 출처, 유통 경로, 재고 관리 등을 추적할 수 있습니다.

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5.변경 관리: 만약 포장재나 날인 정보에 변경 사항이 있다? 그 자리에서 쉽게 수정 및 변경하여 인쇄가 가능합니다. 이를 통해 최신 정보가 항상 포장재에 반영되도록 하고, 규제 준수를 보장할 수 있습니다.

 

의약품 포장재에서의 인쇄 오류는 제품의 안전성과 유효성에 영향을 미칠 수 있으므로

매우 중요한 문제입니다. 아래에 포장재 인쇄 오류의 대표적인 사례와

그에 따른 해결 방안을 소개합니다.

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✔️잘못된 제조번호 또는 사용기한 인쇄

이는 가장 일반적인 인쇄 오류 중 하나로

잘못된 제조번호나 사용기한이 포장재에 인쇄되면 제품의 유효기간을 알 수 없게 되어

제품의 안전성에 문제가 생길 수 있습니다.

이를 예방하기 위해서는 인쇄 전에 데이터 확인 절차를 철저히 하고

인쇄 후에도 검사를 통해 오류를 발견하고 수정해야 합니다.(비전검사기 도입 이유와도 동일)

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✔️글자 누락 또는 중복 인쇄

일부 포장재에서는 글자가 누락되거나 중복 인쇄되는 경우가 있습니다.

이 역시 제품 식별에 어려움을 주어 안전성에 영향을 미칠 수 있습니다.

이러한 오류를 방지하기 위해서는

인쇄 장비와 프로세스를 주기적으로 점검하고 유지보수 해야 하며,

인쇄 파일을 꼼꼼히 검토하여 실수를 예방해야 합니다.

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✔️인쇄 색상이나 글씨 사이즈, 진하기 등 불일치

의약품 포장재에서는 색상이나 인쇄 크기가 중요한 역할을 합니다.

그러나 인쇄 과정에서 글씨 진하기나 사이즈가 다르게 인쇄될 수 있어

이를 방지하기 위해서는 (주)에프엔티에서는 인쇄 전에 샘플 테스트를 필수로 진행하여

원하는 인쇄 조건 실현이 가능하지 여부를 무상으로 확인해드리고 있습니다.

 

인쇄 오류를 예방하고 제품의 안전성을 보장하기 위해서는

마킹기 제조 업체와의 협력이 매우 중요합니다.

카트리지잉크만을 소모품으로 취급하기에 생산 다운타임 걱정이 거의 없지만

예상치 못한 상황에 부딪혔을 때 신속 정확한 사후관리, A/S가 보장되는지

꼼꼼히 확인하시고 자동 날인기 구매를 진행하시기 바랍니다.

(주)에프엔티는 고품질의 인쇄물을 제공할 수 있는 기술과 역량을 갖추고 있습니다.

궁금하신 사항은 언제든 연락주시면

현장에 적합한 최적의 마킹 솔루션을 제안드리겠습니다. 감사합니다:)